CNAS認(rèn)可流程
第1步:前期規(guī)劃:實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、儀器采購(gòu)校準(zhǔn)、人員招聘與培訓(xùn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制及審核定稿、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系診斷及檢測(cè)水平評(píng)估等。
第2步:建立體系:按照CNAS相關(guān)領(lǐng)域要求、認(rèn)可準(zhǔn)則要求等,建立起符合自己實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀的管理體系,并有效運(yùn)行。
第3步:網(wǎng)上申請(qǐng):登錄CNAS網(wǎng)站:,填寫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng),按照要求上傳附件,確認(rèn)無(wú)誤后提交。
第4步:文件審查:CNAS評(píng)審組會(huì)對(duì)材料進(jìn)行文件審查,可能會(huì)指出不合理或者有疑惑的地方,需要進(jìn)行補(bǔ)正。
第5步:預(yù)約評(píng)審:CNAS會(huì)安排評(píng)審組長(zhǎng)和評(píng)審員,對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
第6步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審老師會(huì)帶著樣品及盲樣來(lái)到現(xiàn)場(chǎng),進(jìn)行觀察實(shí)驗(yàn)。
第7步:整改驗(yàn)收:需要時(shí),不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收。
第8步:批準(zhǔn)發(fā)證:評(píng)定,批準(zhǔn),頒發(fā)認(rèn)可證書。
第9步:后續(xù)工作:獲得實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可后的監(jiān)督和復(fù)評(píng)審。
CNAS認(rèn)證是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的縮寫。由原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文簡(jiǎn)稱為CNAB)和原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文簡(jiǎn)稱為CNAL)合并而成。
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
CNAS的宗旨是推進(jìn)我國(guó)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等要求加強(qiáng)建設(shè),促進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果有效地為社會(huì)提供服務(wù)。
CNAS資質(zhì)的意義
具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu),對(duì)于企業(yè)和社會(huì)具有重要意義。具有CNAS資質(zhì)表明這個(gè)機(jī)構(gòu)已經(jīng)經(jīng)過(guò)了資格認(rèn)證,能夠獨(dú)立、公正、專業(yè)地開展業(yè)務(wù),提供的數(shù)據(jù)和測(cè)試結(jié)果能夠得到有關(guān)各方的認(rèn)可。
同時(shí),具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)有著核心技術(shù)、強(qiáng)大的技術(shù)服務(wù)、的技術(shù)人才,能夠滿足國(guó)家、地方政府和消費(fèi)者對(duì)于實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)、認(rèn)證、校驗(yàn)、檢驗(yàn)等方面的需求。具有CNAS資質(zhì)表明該機(jī)構(gòu)的績(jī)效得到了管理層和社會(huì)各界的認(rèn)可,其品質(zhì)和能力已經(jīng)得到了加強(qiáng)和確認(rèn)。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可常識(shí):
1.1什么是認(rèn)可?什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可?
認(rèn)可是“機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是由經(jīng)過(guò)授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。
1.2誰(shuí)有權(quán)利和資格從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可?
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可及相關(guān)工作的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNSA是我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。