在進(jìn)行GMP制藥車間凈化工程時(shí),需要注意以下幾個(gè)方面:
1. 設(shè)備質(zhì)量和使用壽命:選擇高品質(zhì)的設(shè)備和材料,確保設(shè)備的壽命符合GMP標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)避免設(shè)備故障和損壞。
2. 清潔與:定期對(duì)車間設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行清潔和,以確保凈化工程的有效性和合格性。
3. 人員培訓(xùn):對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行正規(guī)的培訓(xùn)和管理,確保操作符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序,避免人為因素導(dǎo)致的問(wèn)題。
4. 和方便:在凈化工程施工過(guò)程中,要考慮到和方便,保證施工過(guò)程不影響車間正常生產(chǎn),并確保施工現(xiàn)場(chǎng)的。
無(wú)塵車間恒溫恒濕裝修的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1. 保證產(chǎn)品質(zhì)量:無(wú)塵車間能夠提供潔凈的工作環(huán)境,避免外界灰塵和污染物對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。恒溫恒濕的環(huán)境條件有助于穩(wěn)定產(chǎn)品的品質(zhì)和工藝的可控性。
2. 提高生產(chǎn)效率:恒溫恒濕的環(huán)境條件有助于提高工作人員的舒適度和工作效率,減少因炎熱或干燥引起的不適感。同時(shí),穩(wěn)定的環(huán)境條件也有助于減少設(shè)備故障和維修次數(shù),提高設(shè)備的使用壽命。
3. 降低能源消耗:恒溫恒濕裝修通過(guò)合理設(shè)計(jì)和配置空調(diào)系統(tǒng),可以減少能源的消耗??照{(diào)系統(tǒng)能夠控制溫濕度,避免能源的浪費(fèi)。
建筑布局和裝修方案:是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的基礎(chǔ)。由于微生物病菌的危險(xiǎn)性,必須防止危險(xiǎn)性微生物向外界擴(kuò)散,地阻斷危險(xiǎn)性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑,同時(shí)避免微生物受外界污染,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,必須采取合理的實(shí)驗(yàn)室布局和裝修方案。實(shí)驗(yàn)室布局按照要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設(shè)置專用通道,設(shè)置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險(xiǎn)性微生物的擴(kuò)散;實(shí)驗(yàn)室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室始終處于相對(duì)密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實(shí)驗(yàn)室的清潔,同時(shí)避免外部對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的破壞。
空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng):是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的關(guān)鍵。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物,對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害,必須通過(guò)采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)負(fù)壓環(huán)境無(wú)論何時(shí)都不被破壞,以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和,為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗(yàn)在的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。同時(shí)它還必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度,對(duì)新風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾,使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn),對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。