GMP制藥車間凈化工程的設(shè)計(jì)方案應(yīng)該考慮以下幾個(gè)方面:
1. 空氣質(zhì)量控制:保證車間的空氣質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn),減少或避免可能的交叉感染。
2. 溫濕度控制:通過控制車間的溫度和濕度,維持合適的生產(chǎn)環(huán)境,使藥品生產(chǎn)線在恰當(dāng)?shù)臈l件下進(jìn)行。
3. 噪音控制:通過選擇合適的凈化設(shè)備和布置,降低噪音和震動(dòng),保證生產(chǎn)員工的工作環(huán)境舒適。
4. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):工程設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 50073等。
GMP制藥車間凈化工程的布局應(yīng)該根據(jù)車間的具體規(guī)模、工藝流程和凈化要求進(jìn)行規(guī)劃,以下為常見的布局原則:
1. 凈化控制:在所有生產(chǎn)區(qū)設(shè)置過濾凈化設(shè)備和空氣凈化工藝,確保對(duì)供氣空氣質(zhì)量的完全控制。
2. 流線設(shè)計(jì):車間布局應(yīng)考慮工藝流程,設(shè)備和人員的運(yùn)動(dòng)方向,從而達(dá)到效率和性的平衡。
3. 環(huán)保要求:車間布局應(yīng)符合環(huán)保要求,減少?gòu)U氣和廢水排放,達(dá)到資源節(jié)約和環(huán)境保護(hù)的目標(biāo)。
專業(yè)化:公司具有多年行業(yè)用戶服務(wù)的經(jīng)驗(yàn),由統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理,從前期規(guī)劃選址、中期設(shè)計(jì)施工、后期調(diào)試運(yùn)行,直至終身維護(hù)服務(wù),以專業(yè)化的潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室工程設(shè)計(jì)和施工方面專家服務(wù),經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目管理人員、標(biāo)準(zhǔn)化的流程、規(guī)模化的運(yùn)作,讓用戶充分感受作為專業(yè)公司一貫的高品質(zhì)和系統(tǒng)配置、整體實(shí)施、專家服務(wù)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。使用戶的潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室無論從建筑裝飾、電氣設(shè)備、消防等方面都滿足關(guān)于計(jì)算機(jī)機(jī)房的國(guó)家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
整體性:“整體潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室”為客戶提供的是一站式“交鑰匙”工程,降低了采購(gòu)成本,可減少客戶大量的精力、物力和人力的投入,客戶無需考慮過多的技術(shù)細(xì)節(jié)問題。有了整體潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室解決方案,就如同為客戶提供一個(gè)統(tǒng)一的界面,將所有的設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商、服務(wù)供應(yīng)商整合在一起,系統(tǒng)化的進(jìn)行設(shè)備配置,保證了整個(gè)潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的容量和設(shè)備間的配套,滿足當(dāng)前和未來發(fā)展的需要。此外為用戶提供的合同制的服務(wù),保障了用戶得到長(zhǎng)期的甚至終生的服務(wù)維護(hù),充分保證了客戶投資的利益。