無菌試驗(yàn)室主要用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室。

無菌試驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室由主實(shí)功能驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室及輔助功能用房組成。

無菌試驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室必須保證人身、環(huán)境、廢棄物和樣本，能長期而地運(yùn)行，同時(shí)還為需要實(shí)驗(yàn)室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。

空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)：是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的關(guān)鍵。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物，對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，保持潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)負(fù)壓環(huán)境無論何時(shí)都不被破壞，以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散?？諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和，為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗(yàn)在的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。同時(shí)它還必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度，對(duì)新風(fēng)進(jìn)行過濾，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn)，對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。

整體性：“整體潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室”為客戶提供的是一站式“交鑰匙”工程，降低了采購成本，可減少客戶大量的精力、物力和人力的投入，客戶無需考慮過多的技術(shù)細(xì)節(jié)問題。有了整體潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室解決方案，就如同為客戶提供一個(gè)統(tǒng)一的界面，將所有的設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商、服務(wù)供應(yīng)商整合在一起，系統(tǒng)化的進(jìn)行設(shè)備配置，保證了整個(gè)潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的容量和設(shè)備間的配套，滿足當(dāng)前和未來發(fā)展的需要。此外為用戶提供的合同制的服務(wù)，保障了用戶得到長期的甚至終生的服務(wù)維護(hù)，充分保證了客戶投資的利益。

為使物料流快速、順暢地流通，無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須符合合理路徑設(shè)計(jì)。路徑設(shè)計(jì)應(yīng)該考慮到人員的流動(dòng)方便，同時(shí)確保物料不需經(jīng)過“干凈”和“臟”區(qū)域。

重點(diǎn)控制點(diǎn)

在無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，需要指定特定的重點(diǎn)控制點(diǎn)，確保實(shí)驗(yàn)物料和人員沒有潛在的污染源。這些重點(diǎn)控制點(diǎn)包括，設(shè)備接口、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、洗手間、實(shí)驗(yàn)室物品搬運(yùn)等。