無菌試驗(yàn)室潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)

名稱

潔凈度級別

換氣次數(shù)（次/h）

與由室內(nèi)方向上相鄰相通房間的壓差（Pa）

溫度℃

相對濕度%

噪聲dB(A)

照度lx

一級

/

可自然通風(fēng)

/

16~28

≤70

≤60

300

二級

8~9

非動物實(shí)驗(yàn)室時可回風(fēng)≤50%

8~10

-5~-10

18~27

30~65

≤60

300

三級

7~8

全新風(fēng)：10~15

主要保護(hù)環(huán)境：可回風(fēng)≤30%

-15~-25

20~26

30~60

≤60

300

四級

7~8

全新風(fēng)：?10~15

-20~-30

20~25

30~60

≤60

300

建筑布局和裝修方案：是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的基礎(chǔ)。由于微生物病菌的危險性，必須防止危險性微生物向外界擴(kuò)散，地阻斷危險性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑，同時避免微生物受外界污染，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，必須采取合理的實(shí)驗(yàn)室布局和裝修方案。實(shí)驗(yàn)室布局按照要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，采用人與物分別設(shè)置專用通道，設(shè)置必要的緩沖間，采用一次隔離和二次隔離等措施，能有效的避免交叉污染，從根本上防止危險性微生物的擴(kuò)散;實(shí)驗(yàn)室裝修采用可靠的材料，合理的施工措施，保證潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室始終處于相對密封的環(huán)境，防止微生物的外逸，易于實(shí)驗(yàn)室的清潔，同時避免外部對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的破壞。

高性：統(tǒng)一協(xié)調(diào)了各個設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商和服務(wù)提供商，把與整個潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程相關(guān)聯(lián)的多個環(huán)節(jié)、合作伙伴統(tǒng)一協(xié)調(diào)起來。整個潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程都是在公司的統(tǒng)籌安排下進(jìn)行，統(tǒng)一了各個方面的意見，消除了因意見不統(tǒng)一造成設(shè)計(jì)、施工過程中各自為證，導(dǎo)致建設(shè)過程出現(xiàn)隱患、返工等的弊病，保證了潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的嚴(yán)密性，使其能長期運(yùn)行。

為使物料流快速、順暢地流通，無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須符合合理路徑設(shè)計(jì)。路徑設(shè)計(jì)應(yīng)該考慮到人員的流動方便，同時確保物料不需經(jīng)過“干凈”和“臟”區(qū)域。

重點(diǎn)控制點(diǎn)

在無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，需要指定特定的重點(diǎn)控制點(diǎn)，確保實(shí)驗(yàn)物料和人員沒有潛在的污染源。這些重點(diǎn)控制點(diǎn)包括，設(shè)備接口、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、洗手間、實(shí)驗(yàn)室物品搬運(yùn)等。