GMP制藥車間凈化工程的設(shè)計(jì)方案應(yīng)該考慮以下幾個(gè)方面:
1. 空氣質(zhì)量控制:保證車間的空氣質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn),減少或避免可能的交叉感染。
2. 溫濕度控制:通過(guò)控制車間的溫度和濕度,維持合適的生產(chǎn)環(huán)境,使藥品生產(chǎn)線在恰當(dāng)?shù)臈l件下進(jìn)行。
3. 噪音控制:通過(guò)選擇合適的凈化設(shè)備和布置,降低噪音和震動(dòng),保證生產(chǎn)員工的工作環(huán)境舒適。
4. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):工程設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 50073等。
無(wú)塵車間恒溫恒濕裝修的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1. 保證產(chǎn)品質(zhì)量:無(wú)塵車間能夠提供潔凈的工作環(huán)境,避免外界灰塵和污染物對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。恒溫恒濕的環(huán)境條件有助于穩(wěn)定產(chǎn)品的品質(zhì)和工藝的可控性。
2. 提高生產(chǎn)效率:恒溫恒濕的環(huán)境條件有助于提高工作人員的舒適度和工作效率,減少因炎熱或干燥引起的不適感。同時(shí),穩(wěn)定的環(huán)境條件也有助于減少設(shè)備故障和維修次數(shù),提高設(shè)備的使用壽命。
3. 降低能源消耗:恒溫恒濕裝修通過(guò)合理設(shè)計(jì)和配置空調(diào)系統(tǒng),可以減少能源的消耗??照{(diào)系統(tǒng)能夠控制溫濕度,避免能源的浪費(fèi)。
培訓(xùn)方案:由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室中的實(shí)驗(yàn)人員通常都是醫(yī)學(xué)專家,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室整個(gè)系統(tǒng)原理不一定十分了解,通過(guò)培訓(xùn)方案,讓所有實(shí)驗(yàn)室工作人員了解整個(gè)系統(tǒng)的特點(diǎn),掌握其運(yùn)行規(guī)律,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患,并及時(shí)做出相應(yīng)的應(yīng)急處置,控制住事態(tài)的進(jìn)一步惡化,對(duì)減輕后續(xù)維修工作的難度是有很大幫助的。
無(wú)菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的要求和使用要求,要不同于一般的實(shí)驗(yàn)室工程或凈化工程。從本公司自身特點(diǎn)來(lái)看,憑借對(duì)用戶需求的深刻理解,精湛的咨詢顧問(wèn)和工程設(shè)計(jì)施工方面的專家隊(duì)伍,先進(jìn)的規(guī)劃運(yùn)營(yíng)理念和與國(guó)際品牌供應(yīng)商的良好合作關(guān)系,形成了一套完善的潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室解決方案。它具有高性、專業(yè)化、整體性、模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化等特點(diǎn)