藥用西林瓶是臨床常用的一種藥品容器,它主要用于保存各種注射類。從工藝技術(shù)上,藥品玻璃的耐水性越高,其儲存的藥品穩(wěn)定性越好。其中,西林瓶具有膨脹系數(shù)小、機械強度高、化學穩(wěn)定性好等優(yōu)勢,是公認的較好的藥用包裝材料。下面介紹一下藥用西林瓶的檢測指標要求
藥用西林瓶在醫(yī)藥學界中石會直接接觸藥品的,且需要進行一些時間的貯存,因此藥用玻璃瓶的質(zhì)量相對藥品的質(zhì)量要求很重要。這與人們的自身密切相關(guān)。藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求,新標準確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標準的原則,拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性,西林瓶材質(zhì)要求主要考核下列指標:
A. 內(nèi)表面耐水性
B. 抗熱震性: 標準要求硼硅玻璃60℃,鈉鈣玻璃42℃,這次新標準均與ISO相同。
C. 內(nèi)應力:ISO安瓿為50nm/mm,其他產(chǎn)品為40nm/mm,這次新標準均為40nm/mm。
D. 耐內(nèi)壓力:模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內(nèi)壓力要求ISO要求600Kpa。
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