醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實驗室的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)檢驗室來說，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實驗室-要求》 （二）實驗室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認(rèn)可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》

CNAS為中國合格評定國家認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)的認(rèn)證英文縮寫。 中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文名稱為：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為：CNAS），是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。 CNAS由原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（英文簡稱為CNAB）和原中國實驗室國家認(rèn)可委員會（英文簡稱為CNAL）合并而成。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機(jī)構(gòu)（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室、檢查機(jī)構(gòu)）的管理和活動，確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動（如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等）、確認(rèn)其合格評定活動的性，發(fā)揮認(rèn)可約束作用。

cma和cnas認(rèn)證區(qū)別：1、性質(zhì)不同，CNAS認(rèn)可是機(jī)構(gòu)的自愿行為。CMA是政府的強(qiáng)制性認(rèn)行政許可。2、適用對象不同，CNAS適用對象是、二、三方實驗室，以及將檢測和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實驗室。CMA適用于第三方檢測機(jī)構(gòu)。3、適用范圍不同，CNAS是國際互認(rèn)的。CMA在中國國境內(nèi)有效，對社會出具具有公正證明作用。4、管理機(jī)構(gòu)、評審機(jī)構(gòu)不同，CNAS由中國合格評定認(rèn)可委員會進(jìn)行評審和管理。CMA由CNCA（中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會）、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行評審和管理工作。

為什么要對實驗室進(jìn)行CNAS認(rèn)可？ 1.可享受國家政府補(bǔ)貼； 2.可開展對外檢測工作； 3.可提供實驗室檢測能力； 4.可作為企業(yè)形象展示； 5.有機(jī)會成為國家實驗室成員。 CNAS申請的基礎(chǔ)條件： 1.有確定的檢測、檢驗項目； 2.有滿足檢測、檢驗項目的標(biāo)準(zhǔn)； 3.有滿足檢驗、檢測項目標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境、設(shè)備； 4.有滿足相關(guān)檢測、檢驗項目的人員； 5.除以上幾點外，實驗室還需參考CNAS：CL01、CNAS：CL52以及CNAS相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域的應(yīng)用說明等CNAS相關(guān)文件。