醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對實(shí)驗(yàn)室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來說，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》 （二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評價(jià)指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審不符合項(xiàng)分級指南》 CNAS-GL011：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》

CNAS資質(zhì)的申請和認(rèn)證流程 想要獲得CNAS資質(zhì)，需要進(jìn)行申請和認(rèn)證流程，具體包括以下幾個(gè)步驟： 1、資格準(zhǔn)備： 機(jī)構(gòu)需要準(zhǔn)備各種資料證明其能夠符合CNAS資質(zhì)認(rèn)證的要求，包括人員、設(shè)備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查： 將申請材料提交到CNAS進(jìn)行審查，初步判斷機(jī)構(gòu)是否符合資質(zhì)認(rèn)證的要求。 3、實(shí)驗(yàn)室評定： 對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場進(jìn)行評價(jià)，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否符合CNAS認(rèn)可的要求。 4、資格確認(rèn)： 當(dāng)機(jī)構(gòu)符合CNAS認(rèn)可的要求時(shí)，CNAS會(huì)核對認(rèn)證文件、評定報(bào)告，并將確認(rèn)結(jié)果通知給機(jī)構(gòu)。 5、資格證書： 證明機(jī)構(gòu)獲得CNAS資質(zhì)的正式文件，包括證書、實(shí)驗(yàn)室范圍和有效期。

CNAS資質(zhì)的意義 具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，對于企業(yè)和社會(huì)具有重要意義。具有CNAS資質(zhì)表明這個(gè)機(jī)構(gòu)已經(jīng)經(jīng)過了資格認(rèn)證，能夠獨(dú)立、公正、專業(yè)地開展業(yè)務(wù)，提供的數(shù)據(jù)和測試結(jié)果能夠得到有關(guān)各方的認(rèn)可。 同時(shí)，具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)有著核心技術(shù)、強(qiáng)大的技術(shù)服務(wù)、的技術(shù)人才，能夠滿足國家、地方政府和消費(fèi)者對于實(shí)驗(yàn)室、檢測、認(rèn)證、校驗(yàn)、檢驗(yàn)等方面的需求。具有CNAS資質(zhì)表明該機(jī)構(gòu)的績效得到了管理層和社會(huì)各界的認(rèn)可，其品質(zhì)和能力已經(jīng)得到了加強(qiáng)和確認(rèn)。

CNAS資質(zhì)的基本概念 CNAS資質(zhì)是指實(shí)驗(yàn)室、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、校驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等在CNAS認(rèn)可的范圍內(nèi)，通過認(rèn)可后發(fā)放的符合《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》（CNAS-CL01）等文件規(guī)定的CNAS標(biāo)志并獲得證書的資格。 具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，是經(jīng)過CNAS認(rèn)可，具備獨(dú)立、公正、專業(yè)的評定、檢測、認(rèn)證、校驗(yàn)、檢驗(yàn)等業(yè)務(wù)能力的機(jī)構(gòu)，是國家、地方政府和消費(fèi)者信賴的機(jī)構(gòu)。 CNAS認(rèn)可是指在國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可公約(ILAC)和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)規(guī)定的范圍內(nèi)，經(jīng)CNAS組織進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室的合格評定活動(dòng)，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室具有符合國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和管理質(zhì)量，從而發(fā)放認(rèn)可證書的活動(dòng)。