醫(yī)學實驗室CNAS認可要求： 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說，其認可準則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 （二）實驗室建設及認可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標準物質_標準樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標準物質標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結果可比性驗證指南》

CNAS資質的意義 具有CNAS資質的機構，對于企業(yè)和社會具有重要意義。具有CNAS資質表明這個機構已經(jīng)經(jīng)過了資格認證，能夠獨立、公正、專業(yè)地開展業(yè)務，提供的數(shù)據(jù)和測試結果能夠得到有關各方的認可。 同時，具有CNAS資質的機構有著核心技術、強大的技術服務、的技術人才，能夠滿足國家、地方政府和消費者對于實驗室、檢測、認證、校驗、檢驗等方面的需求。具有CNAS資質表明該機構的績效得到了管理層和社會各界的認可，其品質和能力已經(jīng)得到了加強和確認。

為什么要對實驗室進行CNAS認可？ 1.可享受國家政府補貼； 2.可開展對外檢測工作； 3.可提供實驗室檢測能力； 4.可作為企業(yè)形象展示； 5.有機會成為國家實驗室成員。 CNAS申請的基礎條件： 1.有確定的檢測、檢驗項目； 2.有滿足檢測、檢驗項目的標準； 3.有滿足檢驗、檢測項目標準的環(huán)境、設備； 4.有滿足相關檢測、檢驗項目的人員； 5.除以上幾點外，實驗室還需參考CNAS：CL01、CNAS：CL52以及CNAS相關應用領域的應用說明等CNAS相關文件。

實驗室CNAS認可是通過CNAS對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價，并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。經(jīng)認可的實驗室表明其具有從事特定任務的能力。 CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構（如認證機構、實驗室、檢查機構）的管理和活動，確認其是否有能力開展相應的合格評定活動（如認證、檢測和校準、檢查等）、確認其合格評定活動的性，發(fā)揮認可約束作用。