醫(yī)學實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立的、統(tǒng)一負責我國認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認可及相關(guān)工作的國家認可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認可機構(gòu)。
CNAS資質(zhì)的申請和認證流程 想要獲得CNAS資質(zhì),需要進行申請和認證流程,具體包括以下幾個步驟: 1、資格準備: 機構(gòu)需要準備各種資料證明其能夠符合CNAS資質(zhì)認證的要求,包括人員、設(shè)備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查: 將申請材料提交到CNAS進行審查,初步判斷機構(gòu)是否符合資質(zhì)認證的要求。 3、實驗室評定: 對實驗室現(xiàn)場進行評價,確認實驗室是否符合CNAS認可的要求。 4、資格確認: 當機構(gòu)符合CNAS認可的要求時,CNAS會核對認證文件、評定報告,并將確認結(jié)果通知給機構(gòu)。 5、資格證書: 證明機構(gòu)獲得CNAS資質(zhì)的正式文件,包括證書、實驗室范圍和有效期。
CNAS申請認可必須滿足條件: 1.實驗室具有明確的法律地位,具有承擔法律責任的能力; 2.實驗室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定; 3..實驗室遵守CNAS認可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定; 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》認可準則: 申請人應在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿地申請認可。CNAS將對申請人申請的認可范圍,依據(jù)有關(guān)認可準則等要求,實施評審并作出認可決定。
17025認證是國際標準化組織制定和發(fā)布的實驗室質(zhì)量管理體系的認證標準。17025認證是基于實驗室的測試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。17025認證是由ISO認證機構(gòu)對實驗室質(zhì)量管理體系進行認證,對實驗室內(nèi)所有測試和校準的工作進行審核,確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準確性和可靠性等。