醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可常識: 1.1什么是認(rèn)可?什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 認(rèn)可是“機(jī)構(gòu)對某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià),并將評價(jià)結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNSA是我國的實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
CNAS資質(zhì)的申請和認(rèn)證流程 想要獲得CNAS資質(zhì),需要進(jìn)行申請和認(rèn)證流程,具體包括以下幾個(gè)步驟: 1、資格準(zhǔn)備: 機(jī)構(gòu)需要準(zhǔn)備各種資料證明其能夠符合CNAS資質(zhì)認(rèn)證的要求,包括人員、設(shè)備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查: 將申請材料提交到CNAS進(jìn)行審查,初步判斷機(jī)構(gòu)是否符合資質(zhì)認(rèn)證的要求。 3、實(shí)驗(yàn)室評定: 對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場進(jìn)行評價(jià),確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否符合CNAS認(rèn)可的要求。 4、資格確認(rèn): 當(dāng)機(jī)構(gòu)符合CNAS認(rèn)可的要求時(shí),CNAS會核對認(rèn)證文件、評定報(bào)告,并將確認(rèn)結(jié)果通知給機(jī)構(gòu)。 5、資格證書: 證明機(jī)構(gòu)獲得CNAS資質(zhì)的正式文件,包括證書、實(shí)驗(yàn)室范圍和有效期。
CNAS資質(zhì)標(biāo)志的使用規(guī)定 具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)可以使用CNAS標(biāo)志,但需要遵守相關(guān)規(guī)定。 CNAS認(rèn)可證書上注明的CNAS標(biāo)志,只限于在相關(guān)檢驗(yàn)、測試和校準(zhǔn)(包括判定和認(rèn)證)證書上使用。只在檢驗(yàn)、測試或校準(zhǔn)的領(lǐng)域內(nèi),或達(dá)到特定監(jiān)管目的(例如食品和藥品監(jiān)管)時(shí),才可以使用CNAS標(biāo)志。
CNAS資質(zhì)的基本概念 CNAS資質(zhì)是指實(shí)驗(yàn)室、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、校驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等在CNAS認(rèn)可的范圍內(nèi),通過認(rèn)可后發(fā)放的符合《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》(CNAS-CL01)等文件規(guī)定的CNAS標(biāo)志并獲得證書的資格。 具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu),是經(jīng)過CNAS認(rèn)可,具備獨(dú)立、公正、專業(yè)的評定、檢測、認(rèn)證、校驗(yàn)、檢驗(yàn)等業(yè)務(wù)能力的機(jī)構(gòu),是國家、地方政府和消費(fèi)者信賴的機(jī)構(gòu)。 CNAS認(rèn)可是指在國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可公約(ILAC)和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)規(guī)定的范圍內(nèi),經(jīng)CNAS組織進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室的合格評定活動(dòng),確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室具有符合國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和管理質(zhì)量,從而發(fā)放認(rèn)可證書的活動(dòng)。