作用 上述檢驗還包括對各種物質(zhì)或微生物進(jìn)行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標(biāo)本的機(jī)構(gòu)，以及標(biāo)本郵寄或分發(fā)中心，盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒炇蚁到y(tǒng)的一部分，也不能夠被當(dāng)作醫(yī)學(xué)或臨床實驗室。根據(jù)這個定義我們認(rèn)為，我國各級醫(yī)院（衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學(xué)實驗室或臨床實驗室，所以，我國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗科就應(yīng)該以ISO15189為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。

在中國，從2006年4月開始，要求所有的醫(yī)院檢驗科等相關(guān)實驗室必須按照醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可專業(yè)要求ISO15189:2003建立實驗室管理體系才能接受認(rèn)可申請。 院檢驗科認(rèn)可－ISO15189，醫(yī)院檢驗科認(rèn)可－ISO15189

ISO17025實驗室檢測標(biāo)準(zhǔn)是: 本實驗室使用的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)要求技術(shù)負(fù)責(zé)人對實驗室執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的有效性負(fù)責(zé)。對檢測方法的管理執(zhí)行《檢測工作控制管理程序》。

1999年12月3日我國實驗室認(rèn)可制度與亞太實驗室合作組織（APLAC）的主要成員中的12個認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。2000年11月我國實驗室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織（EA）和南非、巴西的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。至此我國已與27個國家和地區(qū)中的37個國家實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易地區(qū)的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。我國認(rèn)可的實驗室以及認(rèn)可實驗室出具的檢驗/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認(rèn)，這意味著在消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘方面，我國質(zhì)量認(rèn)證制度又向國際化的要求邁出了一大步。