醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認可要求： 醫(yī)學(xué)實驗室認可準(zhǔn)則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實驗室的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)檢驗室來說，其認可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實驗室認可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實驗室-要求》 （二）實驗室建設(shè)及認可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》
獲得CNAS認可的作用與意義 表明具備了按相應(yīng)認可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力； 增強市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認； 有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流； 可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標(biāo)志和ILAC國際互認聯(lián)合標(biāo)志； 列入獲準(zhǔn)認可機構(gòu)名錄，提高知名度。 依據(jù)“《中華人民共和國認證認可條例》”的第二章認證機構(gòu)及第九條，任何從事認證活動的檢測認證機構(gòu)，應(yīng)取得認證機構(gòu)資質(zhì)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)認證認可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)范圍內(nèi)從事認證活動。 言外之意就是說在國內(nèi)從事檢測認證的實驗室，必須要有CNAS等相關(guān)國家授權(quán)認可。
cma和cnas認證區(qū)別：1、性質(zhì)不同，CNAS認可是機構(gòu)的自愿行為。CMA是政府的強制性認行政許可。2、適用對象不同，CNAS適用對象是、二、三方實驗室，以及將檢測和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。CMA適用于第三方檢測機構(gòu)。3、適用范圍不同，CNAS是國際互認的。CMA在中國國境內(nèi)有效，對社會出具具有公正證明作用。4、管理機構(gòu)、評審機構(gòu)不同，CNAS由中國合格評定認可委員會進行評審和管理。CMA由CNCA（中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會）、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進行評審和管理工作。
CNAS資質(zhì)的意義 具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)，對于企業(yè)和社會具有重要意義。具有CNAS資質(zhì)表明這個機構(gòu)已經(jīng)經(jīng)過了資格認證，能夠獨立、公正、專業(yè)地開展業(yè)務(wù)，提供的數(shù)據(jù)和測試結(jié)果能夠得到有關(guān)各方的認可。 同時，具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)有著核心技術(shù)、強大的技術(shù)服務(wù)、的技術(shù)人才，能夠滿足國家、地方政府和消費者對于實驗室、檢測、認證、校驗、檢驗等方面的需求。具有CNAS資質(zhì)表明該機構(gòu)的績效得到了管理層和社會各界的認可，其品質(zhì)和能力已經(jīng)得到了加強和確認。
