在ISO 17025中，組織管理是實驗室管理體系的基石。它要求實驗室建立明確的管理架構(gòu)，明確各級人員的職責和權(quán)限，確保實驗室的工作能夠有序、地進行。組織管理還包括制定和實施實驗室的政策、目標、程序和文件控制，以及進行內(nèi)部審核和管理評審等活動，確保實驗室管理體系的持續(xù)改進和有效性。
如何獲得ISO17025認證呢？這主要需要遵循以下步驟：
步，實驗室需要制定明確的質(zhì)量方針和目標，并將其貫穿于整個質(zhì)量管理體系中。這有助于實驗室明確自身的發(fā)展方向和重點，為后續(xù)的認證工作奠定基礎(chǔ)。
第二步，實驗室需要確定組織結(jié)構(gòu)與職責，明確各級人員的職責與權(quán)限，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。這有助于實驗室在認證過程中保持的組織協(xié)調(diào)，確保各項工作的順利進行。
第三步，實驗室需要根據(jù)ISO17025標準的要求，制定相應(yīng)的程序文件，規(guī)范實驗室的各項工作流程。這包括制定檢測或校準的程序、質(zhì)量控制程序、樣品管理程序等，以確保實驗室的各項工作符合標準要求。
第四步，實驗室需要進行自我評估，識別可能的缺陷和改進機會。這有助于實驗室發(fā)現(xiàn)自身在技術(shù)和管理方面存在的問題，并制定相應(yīng)的改進措施，提高實驗室的整體水平。
第五步，實驗室需要準備符合ISO17025標準要求的文件和記錄，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表等。這些文件和記錄是認證機構(gòu)評估實驗室是否符合標準要求的重要依據(jù)。
第六步，實驗室需要向認可機構(gòu)提交ISO17025認證申請，并支付相關(guān)的認可費用。在提交申請后，認可機構(gòu)將對實驗室的文件和記錄進行初步審核，評估其是否符合標準要求。
第七步，認可機構(gòu)將進行現(xiàn)場審核，對實驗室的設(shè)施、設(shè)備、人員和程序進行實地檢查和評估?，F(xiàn)場審核是認證過程中為關(guān)鍵的一步，它將直接決定實驗室是否能夠獲得認證。
第八步，認可機構(gòu)編制審核報告，總結(jié)審核結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問題，并提出改進建議。實驗室需要根據(jù)審核報告中的建議進行整改，并再次接受認可機構(gòu)的評估。
ISO 17025認證的流程大致可以分為以下幾個步驟：
前期準備
確定認證范圍：實驗室應(yīng)明確認證范圍，包括測試項目、所需設(shè)備和人員資質(zhì)等。
建立質(zhì)量管理體系：根據(jù)ISO 17025標準要求，建立完善的質(zhì)量管理體系，并確保其有效性和合規(guī)性。
人員培訓(xùn)：組織內(nèi)部培訓(xùn)，提高實驗室人員對ISO 17025標準及其要求的認識和執(zhí)行力。
文件準備：整理現(xiàn)有記錄和文件，確保其符合ISO 17025標準的要求，并補充和完善必要的文件和記錄。
申請認證
選擇認證機構(gòu)：根據(jù)實驗室的需求和預(yù)算，選擇具有性和良好信譽的認證機構(gòu)。
提交申請：向認證機構(gòu)提交申請，申請材料通常包括實驗室基本情況介紹、管理體系文件、技術(shù)文件、人員資質(zhì)證明、設(shè)備清單及校準證書等。
初步評估
認證機構(gòu)對實驗室提交的資料進行初步評估，評估內(nèi)容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求，以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經(jīng)初步評估通過后，認證機構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進行詳細審核，確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場審核
認證機構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組，對實驗室進行現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實驗室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況，對實驗室的申請材料進行審核評估，并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項，需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后，將整改報告提交給認證機構(gòu)進行驗證。
頒發(fā)證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求，認證機構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實驗室認證證書。
ISO 17025認證的意義：
ISO 17025認證對于實驗室來說具有重要意義。它不僅可以提高實驗室的公正性、準確性和可靠性，還可以增強客戶對實驗室的信任度和滿意度。此外，通過ISO 17025認證，實驗室還可以在國際上獲得更廣泛的認可，為參與國際競爭和合作提供有力支持。
