ISO 17025要求實驗室對儀器設(shè)備進(jìn)行的管理，包括設(shè)備的采購、驗收、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)和報廢等各個環(huán)節(jié)。實驗室應(yīng)建立設(shè)備檔案，明確設(shè)備的狀態(tài)和使用情況，確保設(shè)備的性能滿足實驗要求。此外，實驗室還應(yīng)制定設(shè)備的操作規(guī)程和維護(hù)計劃，定期對設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備的正常運行和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

如何獲得ISO17025認(rèn)證呢？這主要需要遵循以下步驟：

步，實驗室需要制定明確的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并將其貫穿于整個質(zhì)量管理體系中。這有助于實驗室明確自身的發(fā)展方向和重點，為后續(xù)的認(rèn)證工作奠定基礎(chǔ)。

第二步，實驗室需要確定組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)，明確各級人員的職責(zé)與權(quán)限，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。這有助于實驗室在認(rèn)證過程中保持的組織協(xié)調(diào)，確保各項工作的順利進(jìn)行。

第三步，實驗室需要根據(jù)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定相應(yīng)的程序文件，規(guī)范實驗室的各項工作流程。這包括制定檢測或校準(zhǔn)的程序、質(zhì)量控制程序、樣品管理程序等，以確保實驗室的各項工作符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

第四步，實驗室需要進(jìn)行自我評估，識別可能的缺陷和改進(jìn)機(jī)會。這有助于實驗室發(fā)現(xiàn)自身在技術(shù)和管理方面存在的問題，并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，提高實驗室的整體水平。

第五步，實驗室需要準(zhǔn)備符合ISO17025標(biāo)準(zhǔn)要求的文件和記錄，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表等。這些文件和記錄是認(rèn)證機(jī)構(gòu)評估實驗室是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的重要依據(jù)。

第六步，實驗室需要向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提交ISO17025認(rèn)證申請，并支付相關(guān)的認(rèn)可費用。在提交申請后，認(rèn)可機(jī)構(gòu)將對實驗室的文件和記錄進(jìn)行初步審核，評估其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

第七步，認(rèn)可機(jī)構(gòu)將進(jìn)行現(xiàn)場審核，對實驗室的設(shè)施、設(shè)備、人員和程序進(jìn)行實地檢查和評估。現(xiàn)場審核是認(rèn)證過程中為關(guān)鍵的一步，它將直接決定實驗室是否能夠獲得認(rèn)證。

第八步，認(rèn)可機(jī)構(gòu)編制審核報告，總結(jié)審核結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問題，并提出改進(jìn)建議。實驗室需要根據(jù)審核報告中的建議進(jìn)行整改，并再次接受認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評估。

在整個認(rèn)證過程中，實驗室需要保持與認(rèn)可機(jī)構(gòu)的密切溝通，確保各項工作的順利進(jìn)行。同時，實驗室也需要不斷學(xué)習(xí)和改進(jìn)，提高自身的技術(shù)能力和管理水平，以應(yīng)對日益激烈的市場競爭。

ISO 17025認(rèn)證的流程大致可以分為以下幾個步驟：

前期準(zhǔn)備

確定認(rèn)證范圍：實驗室應(yīng)明確認(rèn)證范圍，包括測試項目、所需設(shè)備和人員資質(zhì)等。

建立質(zhì)量管理體系：根據(jù)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求，建立完善的質(zhì)量管理體系，并確保其有效性和合規(guī)性。

人員培訓(xùn)：組織內(nèi)部培訓(xùn)，提高實驗室人員對ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)及其要求的認(rèn)識和執(zhí)行力。

文件準(zhǔn)備：整理現(xiàn)有記錄和文件，確保其符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求，并補(bǔ)充和完善必要的文件和記錄。

申請認(rèn)證

選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)：根據(jù)實驗室的需求和預(yù)算，選擇具有性和良好信譽(yù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

提交申請：向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請，申請材料通常包括實驗室基本情況介紹、管理體系文件、技術(shù)文件、人員資質(zhì)證明、設(shè)備清單及校準(zhǔn)證書等。

初步評估

認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實驗室提交的資料進(jìn)行初步評估，評估內(nèi)容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，以及是否存在明顯不符合項。

文件審核

經(jīng)初步評估通過后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對提交的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核，確保文件的適用性、可操作性和有效性。

現(xiàn)場審核

認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組，對實驗室進(jìn)行現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核內(nèi)容包括對實驗室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。

審核評估與整改

評審組根據(jù)現(xiàn)場審核情況，對實驗室的申請材料進(jìn)行審核評估，并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項，需制定詳細(xì)的整改計劃并進(jìn)行整改。整改完成后，將整改報告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗證。

頒發(fā)證書

如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實驗室認(rèn)證證書。