實驗室通過CNAS認證的一般步驟： 1.準備工作：了解CNAS認證的基本要求和評審標準，評估實驗室現(xiàn)有的測試能力和管理水平，發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題。確定具體的申請范圍和認證項目，準備相關文件和資料，包括測試方法、測試程序、設備清單、標準操作規(guī)程、質(zhì)量手冊、管理制度等。 2.評估：實驗室進行內(nèi)部評估，檢查實驗室的各項管理制度和測試程序是否符合CNAS認證要求，發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評估完成后，可以聘請第三方機構(gòu)對實驗室進行專業(yè)的評估，并給出評估報告，指導實驗室進行整改。 3.申請：將申請材料提交給CNAS，填寫申請表，繳納申請費用，等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請材料的完整性和真實性，并將審核結(jié)果通知實驗室。 4.現(xiàn)場評審：如果實驗室申請被通過，CNAS將組織現(xiàn)場評審，評審人員將檢查實驗室的設備、環(huán)境、管理制度、測試能力等方面，評估實驗室是否符合認證要求。 5.發(fā)證：評審通過后，CNAS將頒發(fā)實驗室認證證書和認證標志，證明實驗室已經(jīng)通過CNAS認證。

醫(yī)學實驗室CNAS認可要求： 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說，其認可準則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 （二）實驗室建設及認可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標準物質(zhì)_標準樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標準物質(zhì)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》

醫(yī)學實驗室CNAS認可常識： 1.1什么是認可？什么是實驗室認可？ 認可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價，并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認可？ 中國合格評定國家認可委員會（CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ，縮寫：CNAS）是依據(jù)我國相關法律規(guī)定，由授權(quán)，中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立的、統(tǒng)一負責我國認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認可及相關工作的國家認可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認可機構(gòu)。

ISO17025認證申請程序如何？ 在您可以申請認證之前，您必須滿足認證機構(gòu)的要求，記錄所有強制性程序，并具有記錄以證明實施已完成。您必須具有有效的內(nèi)部審核程序以及所有管理評審和方法驗證的記錄。在對文檔和活動進行遠程審核之后，認可機構(gòu)將批準建議并安排認可審核。在推薦您進行認證之前，評估人員通常希望在審核時能看到大約六個月的活動并保存記錄（客觀證據(jù)）。