醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認(rèn)可常識: 1.1什么是認(rèn)可?什么是實驗室認(rèn)可? 認(rèn)可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實驗室認(rèn)可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認(rèn)可? 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認(rèn)可機構(gòu)。
ISO 17025認(rèn)證的適用范圍非常廣泛,涵蓋了除醫(yī)學(xué)、環(huán)境、食品以及計量等多個領(lǐng)域,而其要求的標(biāo)準(zhǔn)也更加、嚴(yán)格。ISO 17025認(rèn)證的重點在于實驗室的管理體系,在保證實驗室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性的同時,也推動實驗室以更加標(biāo)準(zhǔn)化、的方式進行設(shè)計和管理。ISO 17025認(rèn)證的實施不僅僅考察實驗室的技術(shù)能力、測量能力、校準(zhǔn)能力,同時也涉及到實驗室管理、內(nèi)部審核、不符合項的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務(wù)、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。
實驗室17025認(rèn)證是什么,哪些實驗室需要這種認(rèn)證? ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》?,F(xiàn)在不僅是實驗室,許多出口產(chǎn)品都需要這個證明。
17025認(rèn)證是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定和發(fā)布的實驗室質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。17025認(rèn)證是基于實驗室的測試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。17025認(rèn)證是由ISO認(rèn)證機構(gòu)對實驗室質(zhì)量管理體系進行認(rèn)證,對實驗室內(nèi)所有測試和校準(zhǔn)的工作進行審核,確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準(zhǔn)確性和可靠性等。