醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可常識： 1.1什么是認(rèn)可？什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？ 認(rèn)可是“機(jī)構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)，并將評價(jià)結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？ 中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ，縮寫：CNAS）是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定，由授權(quán)，中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNSA是我國的實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

CNAS認(rèn)可規(guī)范 認(rèn)可規(guī)范：是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案文件的總稱。 認(rèn)可規(guī)則（R系列）：CNAS實(shí)施認(rèn)可活動的政策和程序，包括通用規(guī)則和專項(xiàng)規(guī)則類文件。 認(rèn)可準(zhǔn)則（C系列）：CNAS認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求。包括基本準(zhǔn)則（如等同采用的相關(guān)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則等）以及對其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說明（如采用的IAF、ILAC制定的對相關(guān)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則的應(yīng)用指南，或其他相關(guān)組織制定的規(guī)范性文件，以及CNAS針對特別行業(yè)制定的特定要求等）文件。 認(rèn)可指南（G系列）：CNAS對認(rèn)可準(zhǔn)則的說明或應(yīng)用指南，包括通用和專項(xiàng)說明或應(yīng)用指南類文件。 認(rèn)可方案（S系列）：是CNAS針對特別領(lǐng)域或行業(yè)對上述認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可指南的補(bǔ)充。

cma和cnas認(rèn)證區(qū)別：1、性質(zhì)不同，CNAS認(rèn)可是機(jī)構(gòu)的自愿行為。CMA是政府的強(qiáng)制性認(rèn)行政許可。2、適用對象不同，CNAS適用對象是、二、三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。CMA適用于第三方檢測機(jī)構(gòu)。3、適用范圍不同，CNAS是國際互認(rèn)的。CMA在中國國境內(nèi)有效，對社會出具具有公正證明作用。4、管理機(jī)構(gòu)、評審機(jī)構(gòu)不同，CNAS由中國合格評定認(rèn)可委員會進(jìn)行評審和管理。CMA由CNCA（中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會）、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行評審和管理工作。

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國際上對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（CNACL）在內(nèi)的44個實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。