醫(yī)學實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據我國相關法律規(guī)定,由授權,中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立的、統一負責我國認證機構、實驗室和檢查機構國家認可及相關工作的國家認可機構。CNSA是我國的實驗室國家認可機構。
實驗室CNAS認可是通過CNAS對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。經認可的實驗室表明其具有從事特定任務的能力。 CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(如認證機構、實驗室、檢查機構)的管理和活動,確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的性,發(fā)揮認可約束作用。
ISO17025認證申請程序如何? 在您可以申請認證之前,您必須滿足認證機構的要求,記錄所有強制性程序,并具有記錄以證明實施已完成。您必須具有有效的內部審核程序以及所有管理評審和方法驗證的記錄。在對文檔和活動進行遠程審核之后,認可機構將批準建議并安排認可審核。在推薦您進行認證之前,評估人員通常希望在審核時能看到大約六個月的活動并保存記錄(客觀證據)。
ISO 17025認證是國際標準化組織制定和發(fā)布的實驗室質量管理體系的認證標準。ISO 17025認證是基于實驗室的測試能力、技術能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認證是由ISO認證機構對實驗室質量管理體系進行認證,對實驗室內所有測試和校準的工作進行審核,確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準確性和可靠性等。ISO 17025認證可以幫助實驗室通過對測試數據的可靠性、準確性和可重復性的證明,向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機構證明其測試能力和技術能力。