三類經(jīng)營許可證代辦費4000(體外試劑) 辦理體外診斷試劑醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需資料: 1.公司的營業(yè)執(zhí)照副本復印件; 2.法人身份證復印件及畢業(yè)證復印件; 3.公司負責人的身份證復印件及畢業(yè)證復印件(法人跟負責人可以是同一人,但是 必須是大專以上學歷) 4.主管檢驗師1人:身份證復印件,畢業(yè)證復印件(全日制4年本科醫(yī)學檢驗技術專 業(yè),有三年的工作經(jīng)驗,必須在本單位投保);可以是退休人員,要主管檢驗師證 ,退休人員證并簽訂返聘合同。(如果咨詢公司幫忙找掛12000元/年) 5.質量管理人員1人:身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、 計算機專業(yè)的大專以上學歷)復印件(如果咨詢公司幫忙找掛靠8000元) 6.售后人員2人:檢驗學1人(檢驗學的專業(yè)證書、身份證、畢業(yè)證中專及以上學歷 復印件),普通的1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、 計算機專業(yè)的大專以上學歷)復印件;(如果咨詢公司幫忙找掛靠8000元/人) 7.辦公場所(與經(jīng)營規(guī)模相適應30-40平方米)的房產證、租賃合同、房東的身份 證復印件,倉庫(與經(jīng)營規(guī)模相適應30-40平方米)房產證、租賃合同房東的身份 證復印件,冷庫20立方米。 8.所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場 時使用咨詢公司準備); 9.醫(yī)療器械GSP管理(進銷存)軟件,需要5個終端2500元 注:以上所有人員的健康證。(托盤,貨架,溫度計,滅蠅燈,擋鼠板,制度上墻 咨詢公司提供)