設(shè)計(jì)輸入：將概念設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計(jì)輸入，如產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、要求、法規(guī)要求等。

詳細(xì)設(shè)計(jì)與開發(fā)：進(jìn)行產(chǎn)品的機(jī)械、電子、軟件等詳細(xì)設(shè)計(jì)，并制作原型或樣機(jī)。

設(shè)計(jì)驗(yàn)證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求。

臨床評估：對于需要臨床驗(yàn)證的醫(yī)療器械，進(jìn)行臨床試驗(yàn)，證明產(chǎn)品的性和有效性。

準(zhǔn)確性：醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準(zhǔn)確可靠，以保證醫(yī)療結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如，血壓計(jì)的測量數(shù)據(jù)應(yīng)到一定范圍；醫(yī)療成像設(shè)備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準(zhǔn)確的圖像，幫助醫(yī)生準(zhǔn)確判斷病情。

美觀性：醫(yī)療器械的外觀應(yīng)簡潔大方，色彩搭配協(xié)調(diào)，給人以專業(yè)、可靠的視覺感受。避免過于復(fù)雜或刺眼的設(shè)計(jì)，以免給患者和醫(yī)護(hù)人員帶來不良的心理影響。例如，一些醫(yī)療設(shè)備采用柔和的色調(diào)和流暢的線條，營造出溫馨、舒適的醫(yī)療環(huán)境。