設計輸出：將驗證后的設計轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細技術文檔，如圖紙、技術規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。

注冊申報：準備并向監(jiān)管機構(gòu)提交注冊申報資料，包括產(chǎn)品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。

舒適性：考慮到患者在使用過程中的舒適度，產(chǎn)品的外形設計應符合人體工程學原理。如醫(yī)用座椅、病床等設備，要能提供良好的支撐和舒適的坐姿或臥姿；手持設備的握把設計要貼合人手，長時間使用也不會造成手部疲勞。

準確性：醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫(yī)療結(jié)果的準確性。例如，血壓計的測量數(shù)據(jù)應到一定范圍；醫(yī)療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫(yī)生準確判斷病情。

易清潔性：為了防止交叉感染，醫(yī)療器械的表面應易于清潔和。設計時應減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方，選擇耐、耐腐蝕的材料，確保設備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。