市場(chǎng)調(diào)研與需求分析：了解市場(chǎng)需求、潛在用戶需求、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品情況以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，明確產(chǎn)品開發(fā)方向。

概念設(shè)計(jì)：基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進(jìn)行初步可行性評(píng)估。

設(shè)計(jì)驗(yàn)證：通過功能、、可靠性等測(cè)試和評(píng)估，驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求。

臨床評(píng)估：對(duì)于需要臨床驗(yàn)證的醫(yī)療器械，進(jìn)行臨床試驗(yàn)，證明產(chǎn)品的性和有效性。

智能化與自動(dòng)化：利用人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動(dòng)化，如智能監(jiān)控設(shè)備能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者生理參數(shù)，并自動(dòng)調(diào)整方案

性：這是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的關(guān)鍵要素。一方面，要確保設(shè)備在正常使用和極端情況下都不會(huì)對(duì)用戶造成傷害，如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設(shè)計(jì)等；另一方面，要通過設(shè)計(jì)防止誤操作。