功能性與準(zhǔn)確性:醫(yī)療儀器應(yīng)具備明確且的功能定位,滿足特定臨床需求。對(duì)于測(cè)量、監(jiān)測(cè)類儀器,要通過(guò)先進(jìn)技術(shù)和嚴(yán)格校準(zhǔn)流程確保高精度和長(zhǎng)期穩(wěn)定性,為醫(yī)生提供可靠診斷依據(jù)。
市場(chǎng)調(diào)研與需求分析:了解市場(chǎng)需求、潛在用戶需求、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品情況以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),明確產(chǎn)品開發(fā)方向。
概念設(shè)計(jì):基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念,包括功能、性能、用戶界面等,并進(jìn)行初步可行性評(píng)估。
智能化與自動(dòng)化:利用人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)等技術(shù),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動(dòng)化,如智能監(jiān)控設(shè)備能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者生理參數(shù),并自動(dòng)調(diào)整方案
性:這是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的關(guān)鍵要素。一方面,要確保設(shè)備在正常使用和極端情況下都不會(huì)對(duì)用戶造成傷害,如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設(shè)計(jì)等;另一方面,要通過(guò)設(shè)計(jì)防止誤操作。