檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事為司法機(jī)關(guān)作出的裁決、行政機(jī)關(guān)作出的行政決定、仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定、社會(huì)經(jīng)濟(jì)及公益活動(dòng)等出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定。
認(rèn)證對(duì)象是所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室,如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測(cè)站、疾病預(yù)防控制中心等。
準(zhǔn)備階段
建立管理體系:依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等相關(guān)要求,建立完善的質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系等,確保檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信。
人員配備與培訓(xùn):配備與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),使其熟悉業(yè)務(wù)流程、掌握相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。
設(shè)備與環(huán)境保障:配備必要的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施,并確保其計(jì)量溯源性和準(zhǔn)確性;提供滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的工作環(huán)境,包括場(chǎng)地、設(shè)施條件等。
收集材料:
獨(dú)立法人:準(zhǔn)備《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》;法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(shū)或其他法人證明文件;質(zhì)量手冊(cè)、程序文件;典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū);管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審記錄;從事特殊領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)人員資質(zhì)證明(適用時(shí))。
非獨(dú)立法人:除上述申請(qǐng)書(shū)、法人證明文件等材料外,還需法人授權(quán)文件、法人機(jī)構(gòu)承擔(dān)法律責(zé)任的聲明文件、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)立批文、管理者的任命文件。
設(shè)施與環(huán)境
應(yīng)配置停電、停水、防火等設(shè)施。
應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理,并符合有關(guān)人員健康和環(huán)保要求。
設(shè)備管理
儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)控制。
儀器設(shè)備的檔案應(yīng)有接受時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄。
自檢定 / 校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,按照國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求,繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí))。
計(jì)量檢定用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。
若使用實(shí)驗(yàn)室控制范圍以外的儀器設(shè)備(限使用頻次低、價(jià)格昂貴),應(yīng)保證符合相應(yīng)要求。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):應(yīng)使用有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
方法選擇
優(yōu)先采用國(guó)標(biāo)、國(guó)家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法。
沒(méi)有上述標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法,但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。
記錄管理:記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。
計(jì)量單位:應(yīng)采用法定計(jì)量單位。
分包控制:分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備為使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目)。