認證流程
提交申請:機構(gòu)向 CNAS 提交認可申請,同時提交相關(guān)的證明材料,如機構(gòu)的資質(zhì)證明、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等,以證明其具備申請認可的基本條件。
文件審查:CNAS 對申請機構(gòu)提交的文件進行審查,主要評估其質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)標準和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題,會要求申請機構(gòu)進行補充或修改。
現(xiàn)場評審:在文件審查通過后,CNAS 安排評審組對申請機構(gòu)進行現(xiàn)場評審。評審組會對機構(gòu)的人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測或認證流程、質(zhì)量管理等方面進行檢查和評估,通過現(xiàn)場觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機構(gòu)是否真正具備相應(yīng)的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)問題,申請機構(gòu)需要按照評審組的要求進行整改。CNAS 會對整改情況進行跟蹤驗證,確保整改措施有效落實。
批準認可:經(jīng)過文件審查、現(xiàn)場評審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請機構(gòu)滿足所有認可要求,CNAS 將批準其認可申請,頒發(fā)認可證書和標志。獲認可機構(gòu)可以在其宣傳資料、檢測報告、認證證書等文件上使用 CNAS 標志,以表明其認可狀態(tài)。
認可申請書及相關(guān)附表:包括認可申請書正文、實驗室關(guān)鍵場所一覽表、實驗室授權(quán)簽字人一覽表、授權(quán)簽字人申請表等一系列表格,需按要求填寫完整并提交紙質(zhì)版和電子版。
人員相關(guān)材料:技術(shù)負責(zé)人需提供本科以上學(xué)歷(或同等能力證明)及相關(guān)領(lǐng)域 5 年以上工作經(jīng)驗證明(附社保或勞動合同);授權(quán)簽字人需提供每領(lǐng)域至少 1 人的能力確認記錄;監(jiān)督員需覆蓋所有檢測 / 校準領(lǐng)域,并提供任命文件及培訓(xùn)記錄;同時建立人員檔案,每人單獨建檔,包含身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)證書、崗位說明書等。
能力驗證材料:證明滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的材料,只要存在可獲得的能力驗證,實驗室初次申請認可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過 1 次能力驗證且獲得滿意結(jié)果(申請認可之日前 3 年內(nèi)參加的能力驗證有效)。
儀器設(shè)備和標準物質(zhì)相關(guān)材料:如儀器設(shè)備臺帳、校準證書、標準物質(zhì)清單與記錄等,確保儀器設(shè)備的測量溯源性滿足 CNAS 相關(guān)要求。