認(rèn)證流程
提交申請:機(jī)構(gòu)向 CNAS 提交認(rèn)可申請,同時(shí)提交相關(guān)的證明材料,如機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等,以證明其具備申請認(rèn)可的基本條件。
文件審查:CNAS 對(duì)申請機(jī)構(gòu)提交的文件進(jìn)行審查,主要評(píng)估其質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題,會(huì)要求申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行補(bǔ)充或修改。
現(xiàn)場評(píng)審:在文件審查通過后,CNAS 安排評(píng)審組對(duì)申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審。評(píng)審組會(huì)對(duì)機(jī)構(gòu)的人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測或認(rèn)證流程、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行檢查和評(píng)估,通過現(xiàn)場觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機(jī)構(gòu)是否真正具備相應(yīng)的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現(xiàn)場評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問題,申請機(jī)構(gòu)需要按照評(píng)審組的要求進(jìn)行整改。CNAS 會(huì)對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保整改措施有效落實(shí)。
批準(zhǔn)認(rèn)可:經(jīng)過文件審查、現(xiàn)場評(píng)審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請機(jī)構(gòu)滿足所有認(rèn)可要求,CNAS 將批準(zhǔn)其認(rèn)可申請,頒發(fā)認(rèn)可證書和標(biāo)志。獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)可以在其宣傳資料、檢測報(bào)告、認(rèn)證證書等文件上使用 CNAS 標(biāo)志,以表明其認(rèn)可狀態(tài)。
文件評(píng)審:CNAS 秘書處受理申請后,將安排評(píng)審組長對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請資料進(jìn)行審查。評(píng)審組長發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí),CNAS 秘書處或評(píng)審組長會(huì)以書面方式通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行糾正。評(píng)審組長審查后會(huì)根據(jù)情況提出實(shí)施預(yù)評(píng)審、實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審、暫緩實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審或不實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審等建議。
CNAS 認(rèn)證證書的有效期一般為 6 年。
在有效期內(nèi),獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)需要按照 CNAS 的相關(guān)規(guī)定接受定期的監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審,以確保其持續(xù)符合認(rèn)可要求。通常在初次評(píng)審獲證后的第 1 年進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審,第 2 年進(jìn)行復(fù)評(píng)審,第 4 年再次復(fù)評(píng)審,第 6 年進(jìn)行換證復(fù)評(píng)審。在后續(xù)的認(rèn)可有效期內(nèi),每 2 年實(shí)施一次復(fù)評(píng)審。
法律地位證明文件:獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室需提供營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書,且經(jīng)營范圍需包含與申請范圍相關(guān)的內(nèi)容,若營業(yè)執(zhí)照未明確檢測范圍,需補(bǔ)充市場監(jiān)管部門的業(yè)務(wù)范圍核準(zhǔn)文件;非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室需提供母體機(jī)構(gòu)的《法人授權(quán)書》原件、母體機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理者任命文件等。