認證流程

提交申請：機構(gòu)向 CNAS 提交認可申請，同時提交相關(guān)的證明材料，如機構(gòu)的資質(zhì)證明、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等，以證明其具備申請認可的基本條件。

文件審查：CNAS 對申請機構(gòu)提交的文件進行審查，主要評估其質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)標準和要求，文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題，會要求申請機構(gòu)進行補充或修改。

現(xiàn)場評審：在文件審查通過后，CNAS 安排評審組對申請機構(gòu)進行現(xiàn)場評審。評審組會對機構(gòu)的人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測或認證流程、質(zhì)量管理等方面進行檢查和評估，通過現(xiàn)場觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式，確定機構(gòu)是否真正具備相應(yīng)的能力和管理水平。

整改跟蹤：如果現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)問題，申請機構(gòu)需要按照評審組的要求進行整改。CNAS 會對整改情況進行跟蹤驗證，確保整改措施有效落實。

批準認可：經(jīng)過文件審查、現(xiàn)場評審和整改跟蹤等環(huán)節(jié)，若申請機構(gòu)滿足所有認可要求，CNAS 將批準其認可申請，頒發(fā)認可證書和標志。獲認可機構(gòu)可以在其宣傳資料、檢測報告、認證證書等文件上使用 CNAS 標志，以表明其認可狀態(tài)。

建立管理體系：依據(jù) CNAS 的認可準則，建立管理體系及文件。除滿足基本認可準則的要求外，還要根據(jù)所開展的檢測 / 校準 / 鑒定活動的技術(shù)領(lǐng)域，同時滿足 CNAS 基本認可準則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、相關(guān)認可要求的規(guī)定。管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評審。

能力驗證材料：證明滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的材料，只要存在可獲得的能力驗證，實驗室初次申請認可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過 1 次能力驗證且獲得滿意結(jié)果（申請認可之日前 3 年內(nèi)參加的能力驗證有效）。

儀器設(shè)備和標準物質(zhì)相關(guān)材料：如儀器設(shè)備臺帳、校準證書、標準物質(zhì)清單與記錄等，確保儀器設(shè)備的測量溯源性滿足 CNAS 相關(guān)要求。

辦理 CNAS 認證的周期一般為3 到 6 個月，具體時間會因多種因素而有所不同。以下是各階段大致所需時間：

管理體系建立：管理體系需正式、有效運行 6 個月，并進行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)審和管理評審，因此管理體系建立周期至少 9 個月。

受理決定：CNAS 秘書處接收申請材料并確認其齊全性和完整性，一般在兩個星期內(nèi)作出反饋。若有缺漏，秘書處會要求實驗室在 3 個月內(nèi)補齊，該階段一般為 0.5-3.5 個月。

文件評審：評審組長一般快可在 1 個月內(nèi)完成審查，但 CNAS 規(guī)定秘書處在受理申請后，應(yīng)在 3 個月內(nèi)安排評審，所以該階段花費時間為 1-3 個月左右。

現(xiàn)場評審：評審組到實驗室進行現(xiàn)場評審，一般是 2-3 天的時間。

整改驗收：現(xiàn)場評審之后，評審組開具不符合項并要求實驗室進行整改，一般實驗室實施整改的期限是 2 個月。CNAS 對此階段無規(guī)定時限，一般為 1-2 個月。

認可評定與發(fā)證：CNAS 秘書處對評審報告等進行審查，評定專門委員會作出評定結(jié)論，CNAS 秘書長或授權(quán)人據(jù)此作出認可決定。評審結(jié)果上報 CNAS 秘書處通過后，大約 2 個月可以獲得實驗室 CNAS 證書。