認證流程
提交申請:機構向 CNAS 提交認可申請,同時提交相關的證明材料,如機構的資質證明、人員資質、設備清單、質量管理體系文件等,以證明其具備申請認可的基本條件。
文件審查:CNAS 對申請機構提交的文件進行審查,主要評估其質量管理體系是否符合相關標準和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題,會要求申請機構進行補充或修改。
現(xiàn)場評審:在文件審查通過后,CNAS 安排評審組對申請機構進行現(xiàn)場評審。評審組會對機構的人員能力、設備設施、檢測或認證流程、質量管理等方面進行檢查和評估,通過現(xiàn)場觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機構是否真正具備相應的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)問題,申請機構需要按照評審組的要求進行整改。CNAS 會對整改情況進行跟蹤驗證,確保整改措施有效落實。
批準認可:經(jīng)過文件審查、現(xiàn)場評審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請機構滿足所有認可要求,CNAS 將批準其認可申請,頒發(fā)認可證書和標志。獲認可機構可以在其宣傳資料、檢測報告、認證證書等文件上使用 CNAS 標志,以表明其認可狀態(tài)。
文件評審:CNAS 秘書處受理申請后,將安排評審組長對實驗室的申請資料進行審查。評審組長發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時,CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通知實驗室進行糾正。評審組長審查后會根據(jù)情況提出實施預評審、實施現(xiàn)場評審、暫緩實施現(xiàn)場評審或不實施現(xiàn)場評審等建議。
認可申請書及相關附表:包括認可申請書正文、實驗室關鍵場所一覽表、實驗室授權簽字人一覽表、授權簽字人申請表等一系列表格,需按要求填寫完整并提交紙質版和電子版。
能力驗證材料:證明滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的材料,只要存在可獲得的能力驗證,實驗室初次申請認可的每個子領域應至少參加過 1 次能力驗證且獲得滿意結果(申請認可之日前 3 年內(nèi)參加的能力驗證有效)。
儀器設備和標準物質相關材料:如儀器設備臺帳、校準證書、標準物質清單與記錄等,確保儀器設備的測量溯源性滿足 CNAS 相關要求。