認證流程
提交申請:機構(gòu)向 CNAS 提交認可申請,同時提交相關(guān)的證明材料,如機構(gòu)的資質(zhì)證明、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等,以證明其具備申請認可的基本條件。
文件審查:CNAS 對申請機構(gòu)提交的文件進行審查,主要評估其質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)標準和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題,會要求申請機構(gòu)進行補充或修改。
現(xiàn)場評審:在文件審查通過后,CNAS 安排評審組對申請機構(gòu)進行現(xiàn)場評審。評審組會對機構(gòu)的人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測或認證流程、質(zhì)量管理等方面進行檢查和評估,通過現(xiàn)場觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機構(gòu)是否真正具備相應(yīng)的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)問題,申請機構(gòu)需要按照評審組的要求進行整改。CNAS 會對整改情況進行跟蹤驗證,確保整改措施有效落實。
批準認可:經(jīng)過文件審查、現(xiàn)場評審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請機構(gòu)滿足所有認可要求,CNAS 將批準其認可申請,頒發(fā)認可證書和標志。獲認可機構(gòu)可以在其宣傳資料、檢測報告、認證證書等文件上使用 CNAS 標志,以表明其認可狀態(tài)。
受理決定:CNAS 秘書處收到申請資料并確認交納申請費后,會確認申請資料的齊全性和完整性,然后進行初步審查,以確認是否滿足受理要求,做出是否受理的決定。如果資料審查有問題,實驗室需在 1 個月內(nèi)書面回復(fù) CNAS 秘書處,進行澄清或采取處理措施。
現(xiàn)場評審:如果文件評審?fù)ㄟ^或文件資料中的問題不影響現(xiàn)場評審實施,CNAS 將安排現(xiàn)場評審?,F(xiàn)場評審的具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實驗室協(xié)商確定。評審組會針對實驗室申請認可的技術(shù)能力進行逐項確認,根據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗,并在評審結(jié)束前將總體情況與實驗室溝通。
法律地位證明文件:獨立法人實驗室需提供營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書,且經(jīng)營范圍需包含與申請范圍相關(guān)的內(nèi)容,若營業(yè)執(zhí)照未明確檢測范圍,需補充市場監(jiān)管部門的業(yè)務(wù)范圍核準文件;非獨立法人實驗室需提供母體機構(gòu)的《法人授權(quán)書》原件、母體機構(gòu)對實驗室的管理者任命文件等。