認證流程
提交申請:機構向 CNAS 提交認可申請,同時提交相關的證明材料,如機構的資質(zhì)證明、人員資質(zhì)、設備清單、質(zhì)量管理體系文件等,以證明其具備申請認可的基本條件。
文件審查:CNAS 對申請機構提交的文件進行審查,主要評估其質(zhì)量管理體系是否符合相關標準和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題,會要求申請機構進行補充或修改。
現(xiàn)場評審:在文件審查通過后,CNAS 安排評審組對申請機構進行現(xiàn)場評審。評審組會對機構的人員能力、設備設施、檢測或認證流程、質(zhì)量管理等方面進行檢查和評估,通過現(xiàn)場觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機構是否真正具備相應的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)問題,申請機構需要按照評審組的要求進行整改。CNAS 會對整改情況進行跟蹤驗證,確保整改措施有效落實。
批準認可:經(jīng)過文件審查、現(xiàn)場評審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請機構滿足所有認可要求,CNAS 將批準其認可申請,頒發(fā)認可證書和標志。獲認可機構可以在其宣傳資料、檢測報告、認證證書等文件上使用 CNAS 標志,以表明其認可狀態(tài)。
整改驗收:對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實驗室要及時進行糾正,需要時采取糾正措施。一般情況下,CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月,但對于監(jiān)督評審(含監(jiān)督 + 擴項評審)和復評審(含復評 + 擴項評審)時涉及技術能力的不符合,要求在 1 個月內(nèi)完成整改。部分情況下,評審組會對不符合項的整改進行現(xiàn)場驗證。
CNAS 認證證書的有效期一般為 6 年。
在有效期內(nèi),獲認可機構需要按照 CNAS 的相關規(guī)定接受定期的監(jiān)督評審和復評審,以確保其持續(xù)符合認可要求。通常在初次評審獲證后的第 1 年進行監(jiān)督評審,第 2 年進行復評審,第 4 年再次復評審,第 6 年進行換證復評審。在后續(xù)的認可有效期內(nèi),每 2 年實施一次復評審。
法律地位證明文件:獨立法人實驗室需提供營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書,且經(jīng)營范圍需包含與申請范圍相關的內(nèi)容,若營業(yè)執(zhí)照未明確檢測范圍,需補充市場監(jiān)管部門的業(yè)務范圍核準文件;非獨立法人實驗室需提供母體機構的《法人授權書》原件、母體機構對實驗室的管理者任命文件等。