認證流程
提交申請:機構(gòu)向 CNAS 提交認可申請,同時提交相關(guān)的證明材料,如機構(gòu)的資質(zhì)證明、人員資質(zhì)、設備清單、質(zhì)量管理體系文件等,以證明其具備申請認可的基本條件。
文件審查:CNAS 對申請機構(gòu)提交的文件進行審查,主要評估其質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)標準和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題,會要求申請機構(gòu)進行補充或修改。
現(xiàn)場評審:在文件審查通過后,CNAS 安排評審組對申請機構(gòu)進行現(xiàn)場評審。評審組會對機構(gòu)的人員能力、設備設施、檢測或認證流程、質(zhì)量管理等方面進行檢查和評估,通過現(xiàn)場觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機構(gòu)是否真正具備相應的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)問題,申請機構(gòu)需要按照評審組的要求進行整改。CNAS 會對整改情況進行跟蹤驗證,確保整改措施有效落實。
批準認可:經(jīng)過文件審查、現(xiàn)場評審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請機構(gòu)滿足所有認可要求,CNAS 將批準其認可申請,頒發(fā)認可證書和標志。獲認可機構(gòu)可以在其宣傳資料、檢測報告、認證證書等文件上使用 CNAS 標志,以表明其認可狀態(tài)。
提交申請:登錄CNAS 網(wǎng)站“實驗室 / 檢驗機構(gòu)認可業(yè)務請” 系統(tǒng)填寫認可申請(CNAS - AL01、CNAS - AL02),并按申請書中的要求提供其他申請資料。具體材料包括實驗室法律地位的證明文件、現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件、近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的報告等。
文件評審:CNAS 秘書處受理申請后,將安排評審組長對實驗室的申請資料進行審查。評審組長發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時,CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通知實驗室進行糾正。評審組長審查后會根據(jù)情況提出實施預評審、實施現(xiàn)場評審、暫緩實施現(xiàn)場評審或不實施現(xiàn)場評審等建議。
整改驗收:對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實驗室要及時進行糾正,需要時采取糾正措施。一般情況下,CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月,但對于監(jiān)督評審(含監(jiān)督 + 擴項評審)和復評審(含復評 + 擴項評審)時涉及技術(shù)能力的不符合,要求在 1 個月內(nèi)完成整改。部分情況下,評審組會對不符合項的整改進行現(xiàn)場驗證。