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濟南恒標知識產(chǎn)權咨詢有限公司

朱老師

濟南恒標知識產(chǎn)權咨詢有限公司（簡稱恒標），是由國家商標局認可成立的專業(yè)知識產(chǎn)權代理機構，公司匯集了一批具有多年代理經(jīng)驗的知識產(chǎn)權代理人，已為眾多國內(nèi)外企業(yè)與個人提供了各類商標、專利申請代理，進行了數(shù)百件知識產(chǎn)權整體保護方案。成員擅長商標（國內(nèi)/國外）、專利、版權、企業(yè)資質(zhì)認證咨詢、產(chǎn)品認證咨詢、知識產(chǎn)權評估、企業(yè)400熱線開通、法律咨詢等綜合型知識產(chǎn)權代理業(yè)務，并為各類企事業(yè)單位及個人提供專業(yè)、、務實的咨詢意見。恒標一直關注客戶需求，以誠信、效率、求實、篤行的態(tài)度，積力于與客戶構建雙贏和長期的合作關系，并為客戶創(chuàng)造價值。在接下來的發(fā)展階段，恒標將在更多的業(yè)務領域、更多的地區(qū)開展針對企業(yè)客戶，特別是中小企業(yè)客戶的、綜合性的知識產(chǎn)權服務，使得中小企業(yè)在中國經(jīng)濟現(xiàn)階段的發(fā)展和結構調(diào)整中得到更多務實的幫助。

醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù) MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛(wèi)生署的 disk 來判斷，并由廠商自行決定。

考慮醫(yī)療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下 4 類 :

· Class I 低風險 (Low risk)

· Class IIa 低到中風險 (Low to medium risk)

· Class IIb 中風險 (Medium risk)

· Class III 高風險 (High risk)