西品道醫(yī)療器械技術有限公司專業(yè)從事NMPA( 國家市場監(jiān)督管理總局，原CFDA 已合并劃歸) 相關的法規(guī)咨詢以及相關產品的注冊經營業(yè)務。品道醫(yī)療器械集團主要提供醫(yī)療器械注冊及經營許可、臨床試驗、注冊人等服務。團隊注冊經驗豐富，熟知NMPA 法規(guī)體系及申報流程。品道集團具有十分成熟，專業(yè)的注冊工作體系，與同行業(yè)中其它公司相比，更具規(guī)模與實力。陜西品道醫(yī)療器械技術有限公司業(yè)務主要發(fā)展方向是醫(yī)療器械注冊,產品注冊證,經營生產許可證,CE認證,FDA注冊代辦理咨詢服務公司醫(yī)療器械咨詢,提供西北五省城市的醫(yī)療器械領域技術咨詢服務：醫(yī)療器械產品注冊證代辦理、代辦醫(yī)療器械生產經營許可證、一類醫(yī)療器械產品與生產備案、二類經營備案、CE認證、ISO13485認證、FDA注冊及認證、臨床試驗、進口注冊等代辦理。并幫助企業(yè)醫(yī)療器械質量管理體系認證及體系文件與過程確認文件的建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);、產品技術要求制訂、技術文件、臨床試驗、免臨床試驗同類產品對比資料、注冊資料等文件編寫輔導、電磁兼容預測整改及醫(yī)療器械廣告批文。